Objetivo

Apresentar os requisitos da Norma ISO 13485, com foco em dispositivos médicos, desenvolvendo os participantes na utilização da norma, na interpretação e implantação de seus requisitos.

Visão geral do conteúdo programático

• Importância e papel das normas;
• Conceitos e terminologia;
• Conteúdo da norma, análise e interpretação de seus requisitos;
• Como vincular os processos aos procedimentos existentes;
  A certificação pela ISO 13485:2003;
• Próximos passos.

Carga horária

16 horas.